一、政策背景

目前，医疗卫生资源和服务量迅速增长，医疗卫生服务新产业、新业态、新模式不断涌现，医疗卫生领域“放管服”改革不断深化，技术手段不断进步，医疗卫生行业监管面临新的机遇和挑战，亟需通过完善相关制度，推动转变监管理念、增强监管合力、创新监管手段、提升监管效能，进一步规范和优化医疗卫生服务供给，更好保障人民群众健康权益。为此，2018年7月18日，国务院办公厅印发了《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号），提出到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，为实施健康中国战略、全方位全周期保障人民健康提供有力支撑。2018年11月27日，安徽省人民政府办公厅印发了《关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的实施意见》（皖政办〔2018〕51号）。

二、起草过程

1、文稿起草。根据市政府领导的要求，我委认真研究国务院、省政府等有关文件精神，结合我市实际，起草《实施方案》初稿。委内座谈讨论，对初稿内容进一步修改完善，形成《实施方案》征求意见稿。

2、征求意见。先后分三个层面征求意见：一是2019年7月8日在全市卫生健康系统征求意见，均未提出修改意见；二是2019年7月12日征求市发展改革委、市财政局、市市场监管局、市人力资源社会保障局、市公安局、市医保局、市委网信办等29个相关市直部门意见，其中，23家单位无修改意见，5家单位提出了修改意见，我委均予以整理，部分吸收，部分未采纳；三是2019年7月12日在我委网站和市政府网站征求社会公众意见，未收到相关意见和建议。修改后，进一步完善形成《实施方案》送审稿。

3、合法性审查。2019年7月12日和2019年9月30日，分别通过市卫生健康委政法监督科合法性审查审核和市司法局合法性审查，均出具合法性审查审核意见。

三、目标任务

到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。

四、主要内容

《实施方案》包括总体目标、重点任务、实施步骤、组织实施四个部分，共23条重点任务。

第一部分，总体目标。到2020年，建立职责明确、分工协作、科学有效的综合监管制度，健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的多元化综合监管体系，形成专业高效、统一规范、文明公正的卫生健康执法监督队伍，实现医疗卫生行业综合监管法治化、规范化、常态化。

第二部分，重点任务。其一：构建综合监管体系，明确监管主体和责任。提出要加强党的领导，强化政府主导，落实自我管理，发挥行业自律，加强社会监督。其二：完善综合监管措施，加强全过程监管。提出要优化医疗卫生服务要素准入，加强医疗服务质量和安全监管，加强医疗卫生机构运行监管，加强公共卫生服务监管，加强医疗卫生从业人员监管，加强医疗卫生服务行业秩序监管，加强健康产业监管。其三：创新综合监管机制，提升监管水平和效能。提出要完善规范行政执法机制，全面推行“双随机、一公开”抽查机制，建立健全医疗卫生行业信用机制，健全信息公开机制，建立风险预警和评估机制，形成网格化管理机制，建立综合监管结果协同运用机制。其四：加强综合监管保障，确保监管长效有力。提出要强化法律法规贯彻落实，提升信息化水平，加强队伍和能力建设，加强宣传引导。

第三部分，实施步骤。要求从现在开始到2020年12月，分三个阶段分步实施。其中，2019年11月至2019年12月为制度建设阶段，2020年1月至2020年6月为全面实施阶段，2020年7月至2020年12月为巩固提升阶段。

第四部分，组织实施。要求各地各有关部门要切实加强组织领导，完善相关措施机制，统一部署、协调推进，确保各项工作落实到位。

五、创新举措

一是社会监督功能具体化。《实施方案》中明确我市充分发挥“12320热线”投诉举报功能。

二是细化医疗卫生从业人员监管。吸收市市场监管局意见，增加了严肃查处取得执业药师资格证书的医疗卫生从业人员在药品生产经营企业“租证”“挂证”等违法违规行为。

三是制定实施步骤。《实施方案》制定了三个阶段的具体实施步骤，更具备操作性。

六、下一步工作

通过《实施方案》的落实，完善相关制度，转变监管理念、增强监管合力、创新监管手段、提升监管效能，进一步规范优化医疗卫生服务供给，更好保障人民群众健康权益。